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| 技术文章 |
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| GMP降菌除菌灭菌臭氧发生器的应用 |
| 点击次数：1749 更新时间：2012-05-07 |
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GMP车间如何除菌降菌及灭菌；三十万级车间空气灭菌臭氧消毒机的选择
为了保证制药车间，药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准，制药原水的灭菌处理，中央水循环处理，作业车间应该对生产环境中的病原微生物进行控制与检测，检测项目包括李斯特菌，沙门氏菌，霉菌，悬浮物等病原体微生物，化验室应该按照一定的计划对生产场所环境中的病原体进行检测，药片脱干处理常常脱水处理不当、细菌滋生影响微生物的滋生。工艺过程中加强检测控制容易出现病原体的环境点，达到持续改进的目的。
制药厂工艺微生物控制方案：
1在纯水处理系统中，水箱、交换柱以及各种过滤器、膜和管道，均会不断的滋生和繁殖细菌。消毒杀菌的方法虽然都提供了除去细菌和微生物的能力，但这些方法中没有哪一种能够在多级水处理系统中除去全部细菌及水溶性的有机污染。目前在高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的好方法是用1-3ppm的臭氧水进行而环保的杀菌。在适用于纯水处理方案中只需臭氧水达到1PPM-3ppm之间就能有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、病毒、孢子、真菌、寄生生物、绿浓杆菌、酵母菌、巨大杆菌、霍乱菌等致病菌群。
2管道冲洗消毒在制药厂或者食品厂管道进行灭菌消毒，通常都会使用二氧化氯，臭氧（臭氧处理过后的水）紫外线等进行消毒，由于氯性消毒剂进行消毒之后还需要使用热水进行反冲一遍（在此情况下管道内壁出现雾珠，滋生霉菌、菌落总数大源头），使用1-3ppm的臭氧水进行冲洗消毒，杀灭霉菌，大肠杆菌，葡萄球菌、藻类、生物膜等，使用之后无需再用清洗进行冲洗节约成本及工艺时间；臭氧水灭菌后臭氧会分解；水可以再循环使用！环保而且节能！
3GMP空间环境消毒
要达到HACCP认证要求，GMP良好的操作规范和SS0P卫生标准操作程序是实施HACCP的必要前提条件。根据美国FDA的要求，SSOP计划的八个方面，水、工具、设备、空气、人员、服装等方面的卫生标准，微生物的杀灭程序*，而要达到这一要求，银离子（食品级过氧化氢）灭菌已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。
对于大多数制药厂企业、食品企业GMP车间进行消毒都有采用熏蒸、紫外线进行消毒，但往往灭菌的不够，经常造成菌落总数超标，控制不完善。使用臭氧气体对空间环境、物体表面、器具等进行灭菌，穿透力强，广谱杀菌、不受温度、环境、光线影响作用效果，分解之后只有氧气，真正做到环保生态灭菌，控制微生物指标 |
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